为保证市场对于防疫医疗用品的供应，各省纷纷出台了医疗器械应急审批指引。生物相容性报告作为注册提交的必要文件，很多企业由于应急审批过程中，未及时送检提交此报告。企业在应急审批后要补全生物相容性报告。

生物相容性检测项目

各国生物相容检测标准

口罩国内注册：GB/T 16886.5-2017、GB/T 16886.10-2017；

口罩出口欧盟：ISO 10993-5:2009、ISO 10993-10:2010；

口罩出口美国：ISO 10993-5:2009、ISO 10993-10:2010。

深圳市宝测达科技有限公司（简称POCE），是国际领先的从事工业与消费产品检测认证机构。为国内外企业提供电磁兼容（EMC）、安全（Safety）和无线（RF）电射频测试，化学检测，电池检测，ISO体系, 分析整改等综合服务，已取得中国合格评定国家认可委员会（CNAS证书号L8229）及国家认可监督管理委员会（CMA 证书号201819013692）的认可。