今天，欧洲委员会通过了一项提案，将医疗器械法规 CE认证 的适用日期推迟一年，以允许成员国，卫生机构和经济运营商优先应对冠状病毒大流行。 该决定考虑到了冠状病毒大流行所面临的前所未有的挑战，以及在整个欧盟范围内增加对至关重要的医疗设备的需求，同时继续确保患者的健康和安全，直到新法规生效为止。

目前，医疗器械出口欧盟申请CE证书，依然可以按照旧指令 MDD(93/42/EEC Medical Devices Directive)来执行。

已获得MDD证书的企业增加产品和型号，只需提交检测报告、技术文档即可。

MDD证书最近到期的企业可以向原公告机构申请延续。