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FDA注册如何查询?

发布时间:2021-01-18点击率:加载中...
1、搜索FDA“美国食品药品管理局fda网”或“u.s. food and drug administration (fda)”一般出来的前面几个都是。
 
 
2、下拉找到“Medical Devices”点击进入:
 
 
3、往下拉,找到“Navigate the Medical Devices Section”下面的“Device Advice”如下图:
 
 
4、点击Device Advice进入Device Advice: Comprehensive Regulatory Assistance界面后,在左边一栏:“Medical Device Databases”,医疗器械数据库,点进去,如下图:
 
 
5、往下拉,找到Premarket Notifications (510(k)s)点击进去,如下图:
 
 
6、跳转到查询界面,就可以开始查询了。
 
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