欧盟CE认证

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CE认证是欧盟所有成员国统一的认证,只要产品出口到欧盟其中一个成员国,都将需要做“CE认证“。否则,其产品无法进入该国家进行销售。

 

强制:产品出口到欧盟,强制认证,并且粘贴CE标志(如下图),以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

 

 

CE标志:有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

 

安全:CE认证是产品安全认证(非质量认证),目的是保证产品不危及人类、动物和货品的基本安全要求。

 

 CE认证覆盖产品范围

 

电源类 灯具类
家电类 电子类
通讯类 无线类COC
无线通讯类 机械类
医疗器械类 玩具类

 

CE认证的产品范围,涉及到“指令”,所谓“指令”(英文名:Directive)是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规。

 

LVD低电压指令 2014/35/EU EMC电磁兼容性指令 2014/30/EU
MD机械指令 2006/42/EC PPE个人防护设备指令 2016/425/EU
CPR建筑产品指令 (EU)305/2011 PED压力设备指令 2014/68/EU
LIFT电梯指令 2014/33/EU EN71玩具指令 2009/48/EC
ATEX防爆指令 94/9/EC RoHS有害物质限制指令2011/65/EU
MDR医疗器械指令 2017/745/EU RED无线设备指令 2014/53/EU

 

 CE认证要准备的技术文件

 

1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;

 

2、产品使用说明书;

 

3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

 

4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

 

5、产品电器原理图、方框图和线路图等;

 

6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);

 

7、测试报告 (Testing Report);

 

8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

 

9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);

 

10、CE符合声明(DOC);

 

 申请CE认证的必要性

 

CE认证是什么认证?为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证

 

CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:

 

1、被海关扣留和查处的风险;

 

2、被市场监督机构查处的风险;

 

3、被同行出于竞争目的的指控风险。

 

 申请CE认证的好处

 

1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;

 

2、获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

 

3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;

 

4、在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;

 

 

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