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口罩|手套|消毒剂|护目镜|防护服等国内外标准

发布时间:2020-02-27 点击率:加载中...

 

一场防控新型冠状病毒肺炎的全民阻击战已经打响,全国上下众志成城,共克时艰。而口罩是最热门的防护产品,基本抢空了全世界口罩,随着口罩产能的加速和疫情控制在今年必会引来口罩热潮,相信很多口罩生产厂会想办法转出口。深圳宝测达检测认证机构将口罩、消毒剂、手套、护目镜、防护服等防护产品相关国内外标准进行整理汇编,供参考。
 
口罩相关国内外标准
 
国内
 
呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器(GB 2626-2006);
呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器(GB 2626-2019);
呼吸防护用品的选择、使用与维护(GB/T 18664-2002);
医用防护口罩技术要求(GB 19083-2010);
呼吸防护用品 实用性能评价(GB/T 23465-2009);
日常防护型口罩技术规范(GB/T 32610-2016);
医用外科口罩(YY 0469-2011);
传染性病原体防护装备 医用面罩抗合成血穿透性试验方法(固定体积、水平注射)(YY/T 0691-2008);
医用防护口罩总泄漏率测试方法(YY/T 0866-2011);
一次性使用医用口罩(YY/T 0969-2013);
医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法(YY/T 1497-2016);
医用纱布口罩(DB 50/ 107-2003);
一次性使用无纺布系列医疗卫生用品(DB 62/T 518-1998);
医用脱脂纱布口罩(DB  65/T 2028-2003);
呼吸防護具之選擇、使用及維護方法(CNS 14258-1998);
拋弃式防尘口罩(CNS 14755-2003);
附加活性碳拋弃式防尘口罩(CNS 14756-2003);
醫用面(口)罩(CNS 14774-2018);
醫用面罩材料細菌過濾效率試驗法─使用金黃色葡萄球菌生物氣霧(CNS 14775-2003);
醫用面罩對合成血液穿透阻力的試驗法─以已知速度定量的水平噴灑(CNS 14776-2003)
醫用面罩空氣交換壓力之試驗法(CNS 14777-2003);
呼吸防護裝置-全面罩-要求、試驗、標示(CNS 16076-2018);
 
国际
 
传染试剂防护服.医疗面罩.防人造血渗透的试验方法(固定容积,水平注射)(ISO 22609-2004);
 
欧洲
 
呼吸保护装置 全面罩 要求、测试和标记(EN 136-1998+AC-2003);
呼吸保护装置 半面罩和1/4面罩式 要求、测试和标记(EN 140-1998+AC-1999);
呼吸保护装置 - 粒子滤波 - 要求、测试、标识(EN  143-2000);
呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求、检验和标记(EN 149-2001);
呼吸保护装置 颗粒防护用过滤半遮罩  要求、测试和标记(EN 149-2001+A1-2009);
呼吸保护器  选择、使用、维护和保养建议  指导性文件(EN 529-2005);
呼吸保护装置 全面罩、半面罩或1/4面罩式动力过滤装置 要求、测试和标记(EN 12942-1998+A2-2008);
呼吸保护装置 气体过滤器和组合过滤器  要求、测试和标记(EN 14387-2004+A1-2008);
医用口罩 要求和试验方法(EN 14683-2019+AC-2019);
 
美国
 
医用口罩抗人工合成血渗透的标准试验方法(已知速度下固定体积的水平投影)(ASTM F1862/F1862M-2017);
医用口罩材料性能标准规范(ASTM  F2100-2019);
用金黄色葡萄球菌生物气溶胶评价医用口罩材料的细菌过滤效率(BFE)的标准试验方法(ASTM F2101-2019);
用乳胶球测定医用口罩材料被微粒渗透的初始效率的标准试验方法(ASTM F2299/F2299M-2003(2017));
NIOSH颗粒物防护口罩的选择和使用指南(CFR 42-84-1995解释指南)
 
英国
 
呼吸保护装置.全面罩.要求、试验、标记(BS EN 136-1998);
呼吸保护装置 半口罩和四分之一口罩  要求、试验、标记(BS EN 140-1999);
呼吸防护装置 微粒过滤器 要求、测试、标记(BS EN 143-2000);
呼吸保护装置 可防微粒的过滤式半面罩  要求、试验、标记(BS EN 149-2001+A1-2009);
呼吸保护装置 选择、使用、保养和维护的建议  指导文档(BS EN 529-2005);
呼吸防护装置 气体过滤器和组合过滤器  要求、试验、标志(BS EN 14387-2004+A1-2008);
医用口罩 要求和试验方法(BS EN 14683-2019);
 
德国
 
呼吸保护器.全面罩.要求、检验、标志(DIN EN 136-1998);
呼吸保护器.半面和四分之一面罩.要求、检验、标记(DIN EN 140-1998);
呼吸保护装置 过滤半面罩以防止颗粒物  要求,测试,标记(DIN EN 149-2009);
呼吸保护器  选择、使用、维护和保养建议  指导性文件(DIN EN 529-2006);
医用口罩 要求和试验方法(DIN EN 14683-2019)
 
法国
 
呼吸保护装置.颗粒防护用过滤式半面罩.要求、试验、标记(NF S76-014-2009);
呼吸保护装置与防护罩或防护面具结合的带动力粒子过滤装置.要求,试验, 标志(NF S76-034-1998);
医用口罩 要求和试验方法(NF S97-166-2014);
呼吸保护装置.1/2 和1/4 防毒面具.要求,试验和标志(NF EN 140-1998);
呼吸保护装置与防护罩或防护面具结合的带动力粒子过滤装置.要求,试验, 标志(NF EN 12941-1998);
 
澳大利亚
 
呼吸保护设备的选择 使用和维护(AS/NZS 1715-2009);
呼吸防护设备(AS/NZS 1716-2012);
 
日本
 
预防传染性病原体的防护服.面罩.防止人造血浆渗透的试验方法(确定容量,水平注射)(JIS T8062-2010);
呼吸防护器具的选择、使用及保管办法(JIS T8150-2006);
呼吸防护面具漏泄率试验方法(JIS T8159-2006);
 
韩国
 
防尘口罩(KS M 6673-2008);
抗传染病防护服 医用口罩 合成血液抗渗透的试验方法(确定容量,水平注射)(KS K ISO 22609-2018);
 
越南
 
医用口罩. 第1部分: 普通医用口罩(TCVN 8389-1-2010);
医疗口罩. 第2部分: 防细菌医用口罩(TCVN 8389-2-2010);
医用口罩. 第3部分: 防有毒化学物质医用口罩(TCVN 8389-3-2010);
 
其他国家
 
防病毒衣物. 医用口罩. 合成血液渗透性测试方法(确定容量,水平注射)(DS/ISO 22609-2005);
职业安全标准体系 呼吸保护装置  面具 一般规范(GOST 12.4.166-2018);
职业安全标准体系 呼吸保护装置  防微粒过滤半面罩 一般规范(GOST 12.4.285-2015);
职业安全标准体系 呼吸保护装置  面罩 一般规范(GOST 12.4.294-2015);
医疗口罩 要求和测试方法(GOST R 58396-2019);
呼吸保护设备的选择 使用和维护(AS/NZS 1715-2009);
呼吸防护设备(AS/NZS 1716-2012);
医疗设备 第1部分 医用口罩(SANS 1866-1-2018);
呼吸保护装置. 全面罩. 要求、测试、标记(SANS 50136-1998);
呼吸保护装置. 半面罩和四分之一面罩. 要求、测试、标记(SANS 50140-1998);
选择、使用和维修呼吸保护装置(SS 548-2009);
呼吸保护装置 半面罩和四分之一面罩  规范(ABNT NBR 13694-1996);
呼吸保护装置 全面罩 规范(ABNT NBR 13695-1996);
呼吸保护装置 颗粒过滤半面罩(ABNT NBR 13698-2011);
呼吸防护装置:全面罩(IS 14166-1994);
呼吸防护装置-半面罩和四分之一面罩(IS 14746-1999);
呼吸防护装置-防止颗粒的过滤半面罩(IS 9473-2002);
医用口罩 要求和试验方法(UNI  EN 14683-2019);
呼吸防护装置的选择、使用和维护-规程(IS 9623-2008);
医用口罩 要求和试验方法(UNE EN 14683-2014);
 
消毒剂相关国内外标准
 
国内
 
次氯酸钙(漂粉精)(GB/T 10666-2019);
医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制(GB 16383-2014);
医疗保健产品灭菌  确认和常规控制要求 辐射灭菌(GB 18280-2000);
过氧乙酸溶液(GB/T 19104-2008);
次氯酸钠(GB/T 19106-2013);
疫源地消毒总则(GB 19193-2015);
最终灭菌医疗器械的包装(GB/T 19633-2005);
临床实验室定量测定室内质量控制指南(GB/T 20468-2006);
临床实验室设计总则(GB/T 20469-2006);
临床实验室室间质量评价要求(GB/T 20470-2006);
溴氯海因(GB/T 23854-2009);
二氧化氯消毒剂卫生标准(GB/T 26366-2010);
胍类消毒剂卫生标准(GB/T 26367-2010);
含碘消毒剂卫生标准(GB/T 26368-2010);
季铵盐类消毒剂卫生标准(GB/T 26369-2010);
含溴消毒剂卫生标准(GB/T 26370-2010);
过氧化物类消毒剂卫生标准(GB/T 26371-2010);
戊二醛消毒剂卫生标准(GB/T 26372-2010);
乙醇消毒剂卫生标准(GB/T 26373-2010);
酚类消毒剂卫生要求(GB/T 27947-2011);
空气消毒剂卫生要求(GB 27948-2011);
医疗器械消毒剂卫生要求(GB/T 27949-2011);
手消毒剂卫生要求(GB 27950-2011);
皮肤消毒剂卫生要求(GB 27951-2011);
普通物体表面消毒剂的卫生要求(GB 27952-2011);
疫源地消毒剂卫生要求(GB 27953-2011);
黏膜消毒剂通用要求(GB 27954-2011);
过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求(GB 27955-2011);
臭氧发生器安全与卫生标准(GB 28232-2011);
次氯酸钠发生器安全与卫生标准(GB 28233-2011);
酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准(GB 28234-2011);
紫外线空气消毒器安全与卫生标准(GB 28235-2011);
二氧化氯消毒剂发生器安全与卫生标准(GB 28931-2012);
刚地弓形虫试验临床应用(GB/T 30224-2013);
内镜自动清洗消毒机卫生要求(GB 30689-2014);
小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求(GB/T 30690-2014);
过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法(GB/T 33417-2016);
环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法(GB/T 33418-2016);
环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法(GB/T 33419-2016);
压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法(GB/T 33420-2016);
含氯消毒剂卫生要求(GB/T 36758-2018);
医用臭氧消毒设备(YY/T 0215-2016);
含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制(YY 0970-2013);
消毒剂杀灭分枝杆菌实验评价要求(WS/T 327-2011);
消毒专业名词术语(WS/T 466-2014);
临床实验室质量指标(WS/T 496-2017);
侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南(WS/T 497-2017);
细菌性腹泻临床实验室诊断操作指南(WS/T 498-2017);
医院医用织物洗涤消毒技术规范(WS/T 508-2016);
临床检验方法检出能力的确立和验证(WS/T 514-2017);
消毒产品卫生安全评价技术要求(WS 628-2018);
过碳酸钠消毒剂卫生要求(WS/T 646-2019);
空气消毒机通用卫生要求(WS/T 648-2019);
生物样品中氟乙酸根离子的气相色谱和气相色谱-质谱联用检验方法(GA/T 933-2011);
生物样品中次乌头碱、乌头碱、中乌头碱的液相色谱-串联质谱检验方法(GA/T 934-2011);
医学媒介生物卫生处理常用药物及处理方法(SN/T 1823-2006);
国际直达列车突发公共卫生事件处理规程(SN/T 2064-2008);
国际旅行卫生保健中心 质量管理标准及评价(SN/T 2069-2008);
进出口一次性使用卫生用品检验规程(SN/T 4387-2015);
送餐企业卫生规范(DB11/ 116-1999);
高原地区医疗机构消毒灭菌工作规程(DB65/T 2176-2004);
海拔2000m以上地区压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准(DB65/T 2203-2005);
有害生物防制服务质量要求(DB13/T 491-2003);
公共场所空调通风系统运行卫生要求(DB31/ 405-2008);
驱避剂卫生安全要求(DB31/ 358-2006);
消毒剂生产环境卫生要求(DB31/ 354-2005);
献血屋(点)安全卫生要求(DB31/ 486-2010);
老年护理院分级护理要求(DB31/T 794-2014);
住宿业卫生服务规范(DB34/T 1352-2011);
水产品加工过程臭氧及过氧化氢使用准则(DB44/T 951-2011);
灭菌盘(消毒盘)(CNS 5937-1980);
保健产品之灭菌─生物指示剂─第一部份:通则(CNS 14622-1-2002);
保健产品之灭菌─生物指示剂─第二部分:使用环氧乙烷灭菌的生物指示剂(CNS 14622-2-2002);
保健产品之灭菌─生物指示剂─第三部分:用于湿热灭菌的生物指示剂(CNS 14622-3-2002);
保健产品之灭菌─化学指示剂─第一部分:一般规定(CNS 14623-1-2002);
医疗器材-环氧乙烷灭菌确效与例行管制(CNS 14708-2002);
保健产品之灭菌-辐射灭菌确效与例行管制规定(CNS 14709-2002);
 
国际
 
食品和动物饲料的微生物学.沙门氏菌属检测的水平法.技术勘误1(ISO 6579 CORR 1-2004);
保健品消毒. 化学指示物. 通用要求(ISO 11140-1:2014);
卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第3部分:布维-狄克(Bowie and Dick-type)蒸汽穿透试验用2级指示剂体系(ISO 11140-3-2007);
卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽穿透检测布维-狄(Bowie and Dick)形式试验的2级指示剂(ISO 11140-4-2007);
卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第5部分:布维-狄克形式(Bowie and Dick-type)除气试验的2级指示剂(ISO 11140-5-2007);
最终灭菌医疗器械的包装. 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求(ISO 11607-1:2019);
医疗保健产品的无菌加工.第1部分:一般要求(ISO 13408-1-2008);
医疗保健产品的无菌加工.第2部分:除菌过滤(ISO 13408-2-2018);
卫生保健产品的无菌工艺.第3部分:冻干法(ISO 13408-3-2006);
保健产品的无菌加工.第6部分:隔离器系统(ISO 13408-6-2005);
保健品消毒. 化学指示物. 试验设备(ISO 18472:2018 );
紫外线空气消毒法(CIE 155-2003);
 
欧洲
 
化学消毒剂和防腐剂.消毒洗手液.检验方法和要求(第2阶段/2级)(EN 1499-2013);
从插入人体穿孔部分和与皮肤直接和长期接触的物品的所有柱组件中释放镍的参考试验方法(EN 1811:2011+A1:2015);
 
美国
 
医疗保健产品的无菌加工.第2部分:过滤(ANSI/AAMI/ISO 13408-2-2003);
卫生保健产品的无菌工艺.第3部分:冻干法(ANSI/AAMI/ISO 13408-3-2006);
保健产品的无菌加工.第4部分:就地清洗技术(ANSI/AAMI/ISO 13408-4-2005);
保健产品的无菌加工.第5部分:现场消毒(ANSI/AAMI/ISO 13408-5-2006);
保健产品的无菌加工.第6部分:隔离器系统(ANSI/AAMI/ISO 13408-6-2005);
保健产品的防腐处理.第6部分:隔离器.修改件1(ANSI/AAMI/ISO 13408-6/A1-2013);
保健产品的无菌加工.第7部分:非典型医疗设备和组合产品用替换加工(ANSI/AAMI/ISO 13408-7-2012);
卫生医疗设施蒸汽灭菌法和无菌保证综合指南(ANSI/AAMI ST79/A 3.1-2012);
卫生医疗设施蒸汽灭菌法和无菌保证综合指南(ANSI/AAMI ST79/A 3.3-2012);
卫生医疗设施蒸汽灭菌法和无菌保证综合指南(ANSI/AAMI ST79/A 3.4-2012);
卫生医疗设施蒸汽灭菌法和无菌保证综合指南(ANSI/AAMI ST79/A 3.6-2012);
卫生医疗设施蒸汽灭菌法和无菌保证综合指南(ANSI/AAMI ST79/A 3.7-2012);
所有建筑系统感染控制风险评估专业资格标准(ANSI/American Society of Sanitary  Engineering SERIES 12000-2018);
自动通用卫生保健识别系统实施用指南(ANSI/ASTM E2553-2007);
卫生保健专业简介(ANSI/MEDBIQ PP.10.1-2008);
II级(层流)生物安全室(ANSI/NSF 49(i14)-2008);
生物安全柜:设计,制作,性能和行业认证(ANSI/NSF 49(i15r2)-2008);
生物安全柜:设计,制作,性能和行业认证(ANSI/NSF 49(i27)-2011);
生物安全柜:设计,制作,性能和行业认证(ANSI/NSF 49(i42)-2011);
生物安全厨柜:设计,建造,性能和实地认证(ANSI/NSF 49(i43)-2011);
在飞机舱实体模拟的空降疾病传播的示踪研(ASHRAE QC-06-066-2006);
公共卫生.第70部分:州际隔离.第70.1节:一般定义.(CFR 42-70.1-2017);
公共卫生.第70部分:州际隔离.第70.5节:与联邦隔离、隔离或有条件释放令下的旅行者有关的要求.(CFR 42-70.5-2017);
公共卫生.第70部分:州际隔离.第70.6节:逮捕和拘留患有可隔离传染病的人.(CFR 42-70.6-2017);
公共卫生.第70部分:州际隔离.第70.10节:公共卫生预防措施,以发现传染病.(CFR 42-70.10-2017);
公共卫生.第70部分:州际隔离.第70.11节:航空公司经营的飞机上死亡或生病的报告.(CFR 42-70.11-2017);
公共卫生.第70部分:州际隔离.第70.12节:体检.(CFR 42-70.12-2017);
公共卫生.第70部分:州际隔离.第70.13节:支付护理和治疗费用.(CFR 42-70.13-2017);
公共卫生.第70部分:州际隔离.第70.14节:有关发出联邦检疫、隔离或有条件释放令的要求.(CFR 42-70.14-2017);
公共卫生.第70部分:州际隔离.第70.15节:强制重新评估用于隔离、隔离或条件释放的联邦订单.(CFR 42-70.15-2017);
公共卫生.第70部分:州际隔离.第70.16节:对联邦隔离令、隔离令或有条件释放令的医学审查.(CFR 42-70.16-2017);
公共卫生.第70部分:州际隔离.第70.17节:与联邦检疫、隔离或有条件释放有关的行政记录.(CFR 42-70.17-2017);
公共卫生.第405部分:老年人和残疾人联邦医疗保险.第C子部分:暂停付款,追回多付款项,偿还奖学金和贷款.第405.37节:程序用于抵销或收回的定金.(CFR 42-405.373-2017);
公共卫生.第405部分:老年人和残疾人联邦医疗保险.第X子部分:农村卫生诊所和联邦合格医疗中心服务.第405.2413节:与医生服务有关的服务和用品.(CFR 42-405.2413-2017);
公共卫生.第405部分:老年人和残疾人联邦医疗保险.第X子部分:农村卫生诊所和联邦合格医疗中心服务.第405.2415节:服务事故和直接监督.(CFR 42-405.2415-2017);
公共卫生.第410部分:补充医疗保险福利.第 B子部分:医疗和其他卫生服务.第410.26节:向医生提供的服务和用品事件:条件.(CFR 42-410.26-2017);
公共卫生.第410部分:补充医疗保险福利.第 B子部分:医疗和其他卫生服务.第410.79节:医疗保健糖尿病预防方案扩大模式:覆盖条件.(CFR 42-410.79-2017);
公共卫生.第411部分:医疗保险除外和医疗保险支付的限制.第 J子部分:提供指定保健服务的医生和实体之间的财务关系.第411.357 节:与赔偿安排有关的禁止转介的例外情况.(CFR 42-411.357-2017);
公共卫生.第411部分:医疗保险除外和医疗保险支付的限制.第 J子部分:提供指定保健服务的医生和实体之间的财务关系.第411.372 节:提交请求的程序.(CFR 42-411.372-2017);
公共卫生.第414部分:支付b部分医疗和其他卫生服务费用.第B子部分:医生和其他从业人员.第411.372 节:相对价值单位(RVU).(CFR 42-414.22-2017);
公共卫生.第414部分:支付b部分医疗和其他卫生服务费用.第B子部分:医生和其他从业人员.第414.90节:医师质量报告制度.(CFR 42-414.90-2017);
公共卫生.第414部分:支付b部分医疗和其他卫生服务费用.第B子部分:医生和其他从业人员.第414.94节:先进诊断成像服务的适当使用标准.(CFR 42-414.94-2017);
保健产品的无菌加工.第6部分:隔离器系统(ANSI/AAMI/ISO 13408-6-2005);
保健产品的无菌加工.第7部分:非典型医疗设备和组合产品用替换加工(ANSI/AAMI/ISO 13408-7-2012);
利用手指甲区域评估抗菌洗手液配方的标准试验方法(ASTM E1327-2007);
通用保健识别符(UHTD)特性的标准指南(ASTM E1714-2000);
测定抗菌剂抗选定微生物的生存曲线和计算D值及浓度系数的标准指南(ASTM E1891-2010a);
可控区域和清洁室的清洁和维修的标准实施规程(ASTM E2042-1999);
当表层沾有人体病原性病毒时用于评估透气材料净化程序效能的标准试验方法(ASTM E2720-2010);
评定遭到含有人类致病性病毒的飞沫攻击时表面净化程序效能的标准试验方法(ASTM E2721-2010);
用 MBEC 化验测试消毒剂对绿脓杆菌(Pseudomonas aeruginosa)生物膜功效的标准试验方法(ASTM E2799-2011);
手消毒剂杀伤活性测定方法(ASTM E3058-2016);
商业用的热消毒筒,槽和架式水驱动旋转喷射器皿站(ASTM F1114-2006);
 
英国
 
医疗制品用灭菌消毒设备.第1部分:一般要求规范(BS 3970-1-1990);
医疗制品用灭菌消毒设备.第2部分:装含水液体的密封硬质容器用蒸汽消毒器规范(BS 3970-2-1991);
医用蒸汽消毒纸袋、纸盒和纸筒用纸规范(BS 6256-1989);
实验室生物危害管理(BS CWA 15793-2011);
整体管理棕色地带更新的术语表  (GoT-HOMBRE)(BS CWA 16833-2014);
保健产品的消毒.潮热.ISO 17665-1应用指南(BS DD CEN ISO/TS 17665-2-2009);
清洁服务.质量度量系统的基本要求和推荐方法(BS EN 13549-2001);
卫生保健产品的灭菌.辐射.剂量测定方面的指南(BS EN ISO 11137-3-2007);
保健品灭菌.化学指示剂.蒸汽渗透布维-狄(Bowie和Dick)型试验2级指示剂系统(BS EN ISO 11140-3-2009);
保健产品的消毒.化学指示剂.选择、使用和结果说明用指南(BS EN ISO 15882-2008);
卫生保健品灭菌.化学指示剂.布维-狄(Bowie和Dick)型除气试验用2级指示剂(BS ISO 11140-5-2007);
食品和动物饲料的微生物学.酵母和霉菌的计数用水平方法.水活性大于0.95的产品用菌落计数技术(BS ISO 21527-1-2008);
医院清洁服务的规划, 应用, 测量以及审查规格(BS PAS 5748-2014);
 
德国
 
消毒 蒸汽消毒仪 第二部分:要求 德语和英语文本(DIN 58949-2-2014);
消毒 蒸汽消毒装置 第三部分:效率测试(DIN 58949-3-2012);
消毒 蒸汽消毒仪 第4部分:功效测试的生物指标(DIN 58949-4-2014);
消毒 蒸汽消毒仪 第六部分:蒸汽消毒设备的运行,其安装要求及其供应来源(DIN 58949-6-2015);
灭菌 蒸汽灭菌器 大型消毒器(DIN EN 285-2016);
医疗信息技术.卫生行业行政管理信息交换报文(DIN V ENV 12612-1997);
 
法国
 
卫生保健品的消毒.环氧乙烷.第2部分:ISO 11135-1应用指南(NF S98-101-2-2008);
食品和动物饲料的微生物学.酵母和霉菌的计数的水平方法.第1部分:水活性大于0.95的产品用菌落计数技术(NF V08-040-1-2008);
 
日本
 
微生物用HEPA过滤器的试验方法(JIS K3801-2000);
医用甲醛气消毒器(JIS T7328-2005);
 
韩国
 
医用氧化乙烯气体消毒器(KS P 6115-2006);
医用氧化乙烯气体消毒器(小型)(KS P 6116-2006);
 
其他国家
 
主要用于血液分析和相关治疗(第一版)(CAN/CSA-ISO 13958-2011);
重点护理即时检验(POCT). 质量和能力的要求(第一版)(CAN/CSA-Z22870-2007);
评价预防感染和控制感染的新材料和技术(第一版)(CSA EXP06-2015);
鱼类综合饲养人员. 通用规格(GOST 10385-2014);
人类危险化学品检测. 皮肤过敏(GOST 32375-2013);
人身防范工程手段. 编码, 标识和标记. 通用要求(GOST R 56677-2015);
水.包括嗜肺军团菌的在内的军团菌的检查(AS/NZS 3896-2008);
初级卫生保健实践管理系统(SNZ PAS 8170-2005);
一般用途过氧化氢和过氧乙酸产品的杀菌效果(SANS 1780-2018);
UL安全标准 即时性手消毒产品的可持续性(UL 2783 BULLETIN-2015);
 
手套相关国内外标准
 
国内
 
一次性使用灭菌橡胶外科手套(GB 7543-2006);
一次性使用医用橡胶检查手套(GB 10213-2006);
医用手套表面残余粉末的测定(GB/T 21869-2008);
天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定. 改进Lowry法(GB/T 21870-2008);
一次性使用聚氯乙烯医用检查手套(GB 24786-2009);
医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量(GB 24788-2009);
一次性使用医用手套.第1部分: 生物学评价要求与试验(YY/T 0616.1-2016);
一次性使用医用手套 第2部分: 测定货架寿命的要求和试验(YY/T 0616.2-2016);
一次性使用医用手套 第3部分: 用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法(YY/T 0616.3-2018);
一次性使用医用手套 第4部分: 抗穿刺试验方法(YY/T 0616.4-2018);
一次性使用医用手套 第5部分: 抗化学品渗透 持续接触试验方法(YY/T 0616.5-2019);
外科手術用橡膠手套(CNS 12543-1997);
一般医疗用聚氯乙烯手套(CNS 12837-1991);
一般医疗用聚氯乙烯手套检验法(CNS 12838-1991);
 
国际
 
一次性医用检验手套. 第1部分: 橡胶乳胶或胶液制手套规范(ISO 11193-1-2008);
一次性医用检验手套. 第1部分: 橡胶乳胶或胶液制手套规格.修改件1(ISO 11193-1 AMD 1-2012)
一次性医用检查手套. 第2部分: 聚乙烯(氯乙烯)制手套规范(ISO 11193-2-2006);
医用天然胶乳手套  用改性格雷法测量可水萃取的蛋白质(ISO 12243-2003);
医疗专用手套.可移动表面粉末的测定(ISO 21171-2006);
 
欧洲
 
一次性医用手套. 第1部分: 无孔试验和要求(EN 455-1-2000);
一次性医用手套. 第2部分: 物理性能要求和试验(EN 455-2-2015);
一次性医用手套 第3部分:生物评定要求和试验(EN 455-3-2015);
一次性医用手套. 第4部分: 保质期测定要求和检验(EN 455-4-2009);
一次性医用手套. 选择指南(CEN/TR 16953-2017);
医疗专用手套.可移动表面粉末的测定 ISO 21171-2006(EN ISO 21171-2006);
 
美国
 
橡胶检验手套标准规范(ASTM D3578-2019);
检测医用手套漏孔的标准试验方法(ASTM D5151-2006(2015));
医用聚氯乙烯手套的标准规范(ASTM D5250-2019);
医用手套残余粉末的标准试验方法(ASTM D6124-2006(2017));
医用腈橡胶检验手套的标准规范(ASTM D6319-2000a(2005));
医用腈类检验手套的标准规范(ASTM D6319-2010);
医用腈检验手套规格(ASTM D6319-2019);
医用手套人重复损害修补试验的标准试验方法(ASTM D6355-1998(2003));
医疗检查用氯丁橡胶手套的标准规格(ASTM D6977-2019);
医用手套对化疗药物渗透阻力的评价的标准操作规程(ASTM D6978-2005(2019));
测定无菌医用手套上的内毒素的标准指南(ASTM D7102-2010);
医用手套评定的标准指南(ASTM D7103-2018);
医用手套有效期测定的标准实施规程(ASTM D7160-2016);
测定典型仓库条件下存放的成熟医用手套实时有效期的标准实施规程(ASTM D7161-2016);
测定医用检查手套表面杀菌作用的标准试验方法(ASTM D7907-2014);
牙医用无菌丁二烯手套(ANSI/ADA 102-1998);
牙医用无菌增塑聚氯乙烯手套(ANSI/ADA 103-2001);
 
英国
 
一次性医用手套 无孔要求和测试(BS EN 455-1-2000);
一次性医用手套.物理性质的要求和测定(BS EN 455-2-2015);
一次性医用手套 第3部分:生物评定要求和试验(BS EN 455-3-2015);
一次性医用手套.第4部分: 测定货架寿命的试验和要求(BS EN 455-4-2009);
医疗专用手套.可移动表面粉末的测定(BS EN ISO 21171-2006);
医用天然胶乳手套  用改良的半细胞法测定水可萃取蛋白质(BS ISO 12243-2003+A1-2012);
一次性医用手套. 选择指南(BS PD CEN/TR 16953-2017);
 
德国
 
医疗压缩袜(DIN 58133-2008);
一次性医用手套. 第1部分:密封性要求和检验(DIN EN 455-1-2001);
一次性医用手套. 第2部分:物理特性用要求和试验.德文版本EN 455-2-2015(DIN EN 455-2-2015);
一次性医用手套. 第3部分:生物评定要求和试验;德文版本EN 455-3-2015(DIN EN 455-3-2015);
医用手套一次性使用 第4部分:保质期确定的要求和测试。(DIN EN 455-4-2009);
医疗专用手套. 可移动表面粉末的测定 (ISO 21171-2006)(DIN EN ISO 21171-2006);
 
法国
 
医疗专用手套. 可移动表面粉末的测定(NF S97-004-2006)
 
泰国
 
一次性医用检查手套. 第1部分: 橡胶乳胶或橡胶溶液制手套规范(TIS 1056.1-2013);
一次性医用检查手套. 第1部分: 橡胶乳胶或橡胶溶液制手套规范(TIS 1056-2005);
 
越南
 
一次性医用检查手套. 第1部分: 橡胶胶乳或胶液制手套规范(TCVN 6343-1-2007);
一次性医用检查手套. 第2部分: 聚乙烯(氯乙烯)制手套规范(TCVN 6343-2-2007);
 
其他国家
 
一次性医用手套. 第1部分. 紧密性的测定方法(GOST EN 455-1-2014);
一次性医用手套. 第2部分. 物理特性的测定方法(GOST EN 455-2-2014);
一次性医疗检查手套. 第1部分: 橡胶乳胶或橡胶胶浆制手套规范(GOST R 52239-2004);
医疗检查用橡胶手套. 技术要求(GOST R 57397-2017);
医用手套. 使用期限的测定(GOST R 57402-2017);
医用聚氯乙稀手套. 技术要求(GOST R 57403-2017);
医用手套. 质量评估指南(GOST R 57404-2017);
一次性使用医用检查手套 第1部分:橡胶胶乳或橡胶溶液制成的手套规范(SANS 11193-1-2010);
医用手套 安全要求(SANS 15190-2016);
一次性医用手套. 第1部分:孔自由度试验和要求(LST EN 455-1-2001);
一次性医用手套. 第2部分: 物理特性的要求和检验(LST EN 455-2-2015);
一次性医用手套. 第3部分: 生物评价的要求和试验(LST EN 455-3-2015);
医用手套表面残余粉末的测定(ISO 21171-2006)(LST EN ISO 21171-2006);
一次性医用检验手套. 第1部分:用橡胶乳和胶液制成的手套规范(SNI ISO 11193.1-2010);
一次性医用检查手套. 第2部分: 聚氯乙烯制成的手套规格(SNI ISO 11193.2-2010);
一次性医用手套. 第1部分: 指孔间自由度的要求和试验(STN EN 455-1-2002);
一次性医用手套. 第2部分: 物理特性的要求和检验(STN EN 455-2-2015);
一次性医用手套. 第4部分: 测定货架寿命的要求和试验(STN EN 455-4-2009);
一次性医用检验手套。第1部分:用胶乳或胶水制成的手套规范(ABNT NBR ISO 11193-1-2009/Amd 1-2015);
一次性医用检验手套(ABNT  NBR ISO 11193-1-2015);
一次性使用的医疗检查手套 第2部分:由聚氯乙烯制成的手套(ABNT NBR ISO 11193-2-2013);
一次性使用医用手套第3部分:生物学评价要求和测试(DS/EN  455-3-2007);
医用手套可移动表面粉末的测定(DS/EN  ISO 21171-2006);
 
防护服相关国内外标准
 
国内
 
医用一次性防护服技术要求(GB  19082-2009);
防护服一般要求(GB/T  20097-2006);
医用诊断X射线辐射防护器具.第3部分:防护服和性腺防护器具(YY  0318-2000);
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服  第1部分:制衣厂、处理厂和产品的通用要求(YY/T  0506.1-2005);
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服  第2部分:性能要求和试验方法(YY/T  0506.2-2016);
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服  第4部分:干态落絮试验方法(YY/T  0506.4-2016);
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服  第5部分:阻干态微生物穿透试验方法(YY/T  0506.5-2009);
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服  第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法(YY/T  0506.6-2009);
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服  第7部分:洁净度-微生物试验方法(YY/T  0506.7-2014);
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服  第8部分:产品专用要求(YY/T  0506.8-2019);
血液和体液防护装备.防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试.Phi-X174噬菌体试验方法(YY/T  0689-2008);
液态化学品防护装备.防护服材料抗加压液体穿透性能测试方法(YY/T  0699-2008);
血液和体液防护装备.防护服材料抗血液和体液穿透性能测试.合成血试验方法(YY/T  0700-2008);
血液和体液防护装备.防护服材料抗血液和体液穿透性能测试.合成血试验方法(YY/T  1425-2016);
医用防护服的选用评估指南(YY/T  1498-2016);
医用防护服的液体阻隔性能和分级(YY/T  1499-2016);
医用防护服材料的阻水性:冲击穿透测试方法(YY/T  1632-2018);
 
国际
 
防止接触血液和体液的防护服.防护服材料防止血液和体液渗透性的测定.使用人造血液的试验方法(ISO 16603-2004);
防止接触血液和体液的防护服.防护服材料防止血液病原渗透性的测定.使用Phi-X 174噬菌体的试验方法(ISO 16604-2004);
传染试剂防护服.医疗面罩.防人造血渗透的试验方法(固定容积,水平喷射)(ISO 22609-2004);
防传感病病原体的防护服  防干微生物侵入能力的试验方法(ISO 22612-2005);
 
欧洲
 
防护服.防传病毒防护服的性能要求和试验方法.合并勘误表2004年9月(EN 14126-2003);
防护服 抗感染防护服的性能要求和试验方法(EN 14126-2003+AC-2004);
防传感病病原体的防护服 防干微生物侵入能力的试验方法(EN ISO 22612-2005);
医用诊断x射线辐射防护器具. 第3部分: 防护服, 护目镜和患者防护罩(EN 61331-3-2014);
 
美国
 
FDA认可的用于卫生保健设施的防护服和防护单的液体阻隔性能及分类(AAMI PB70-2012);
旨在用于医疗保健设施的防护服和防护层的液体屏障性能和分类(FDA认可)(ANSI/PB70-2012);
医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类(ANSI/AAMI PB70-2012);
急救医疗手术用防护服的标准(ANSI/NFPA 1999-2008);
防护服用材料耐液体渗透性的试验方法(ASTM F903-2018);
防护服材料对合成血液渗透的阻力的标准试验方法(ASTM F1670/F1670M-2017a);
使用Phi-X174噬菌体渗透作为试验系统的血源性病原体对防护服使用的抗渗透材料用标准试验方法(ASTM F1671/F1671M-2013);
防护服材料耐皮下注射针头剌破性试验方法(ASTM F2878-2019);
个人防护服及设备合格评定指南(ASTM F3050-2017);
紧急医疗服务用防护服和服装标准(NFPA 1999-2018);
 
英国
 
化学药品防护服 化学防护服装材料、缝合线、联结和组合的试验方法和性能分类(BS EN 14325-2018);
防医疗诊断用X射线的防护装置. 防护服, 护目镜和患者防护罩(BS EN 61331-3-2014);
防护服 通用要求(BS EN ISO 13688-2013);
传染介质防护服.防干微生物渗入的试验方法(BS EN ISO 22612-2005);
防止接触血液和体液的防护服.防护服材料防止血液和体液渗透性的测定.使用人造血液的试验方法(BS ISO 16603-2004);
 
德国
 
防医疗诊断用X射线的防护装置.第3部分:防护服,护目镜和患者防护罩(IEC 61331-3-2014).德文版本EN 61331-3-2014(DIN EN 61331-3-2016);
防传感病病原体的防护服  防干微生物侵入能力的试验方法(DIN EN ISO 22612-2005);
 
日本
 
血液和体液接触的防护用服装.血液和体液渗透防护服装材料(JIS T8060-2015);
防止接触血液和体液的防护服  测定防护服材料对血源性病原体渗透的抵抗力 使用Phi-X174噬菌体的测试方法(JIS T8061-2015);
预防传染性病原体的防护服.面罩.防止人造血浆渗透的试验方法(确定容量,平行注射)(JIS T8062-2010);
医疗诊断用X射线防护装置. 第3部分: 防护服, 护目镜和患者防护罩(JIS T61331-3-2016);
 
韩国
 
传染试剂防护服.医疗面罩.防人造血渗透的试验方法(固定容积、水平喷射)(KS K ISO 22609-2012);
 
其他国家 
 
防止诊断医疗X射线辐射的保护装置 - 第3部分:生殖器防护服和保护装置(DS/EN 61331-3-1999);
医疗器械. 放射科材料防护服. 政府采购技术要求(GOST R 57493-2017);
医疗器械. 放射科患者防护服. 政府采购技术要求(GOST R 57503-2017);
防护服和性腺防护装置-对诊断医用X射线防护装置第3部分(ABNT NBR IEC 61331-3-2004);
医用诊断x射线辐射防护器具. 第3部分: 防护服, 护目镜和患者防护罩(IEC 61331-3-2014)(LST EN 61331-3-2014);
传染试剂防护服.医疗面罩.防人造血渗透的试验方法(固定容积,水平喷射)(UAE.S/GSO ISO 22609-2010);
医用诊断X射线辐射防护器具. 第3部分: 防护服和性腺防护器具(STN EN 61331-3-2001);
医用诊断X射线辐射防护器具. 第3部分: 防护服, 护目镜和患者防护罩(STN EN 61331-3-2015);
防止接触血液和体液的衣服-血传播致病菌对防护服材料渗透性的测定-Phi-X174噬菌体试验方法(IS 16545-2016);
防止接触血液和体液的衣服-血液和体液渗透性测定防护服材料的渗透性-合成血液的试验方法(IS 16546-2016);
 
护目镜相关国内外标准
 
国内
 
个人用眼护具技术要求(GB 14866-2006);
 
国际
 
个人用护目镜 技术要求(ISO 4849-1981);
第1部分: 产品规范. 防护人体和动物用强光源用于化妆品和医疗用途的护目镜. 第1部分: 产品规范(ISO 12609-1-2013);
 
欧洲
 
个人眼睛保护 - 规格(EN 166-2001);
 
英国
 
防医疗诊断用X射线的防护装置. 防护服, 护目镜和患者防护罩(BS EN 61331-3-2014);
 
德国
 
防医疗诊断用X射线的防护装置.第3部分:防护服,护目镜和患者防护罩(IEC  61331-3-2014).德文版本EN 61331-3-2014(DIN EN 61331-3-2016);
 
法国
 
防医疗诊断用X射线的防护装置. 第3部分: 防护服, 护目镜和患者防护罩(NF C74-228-3-2015);
 
日本
 
个人眼睛防护(JIS T8147-2016);
 
韩国
 
第1部分:产品规范。防护人体和动物用强光源用于化妆品和医疗用途的护目镜。第1部分:产品规范(KS G ISO 12609-1-2014);
 
其他国家
 
医用诊断x射线辐射防护器具. 第3部分: 防护服, 护目镜和患者防护罩(IEC 61331-3-2014)(LST EN 61331-3-2014);
医用诊断X射线辐射防护器具. 第3部分: 防护服, 护目镜和患者防护罩(STN EN 61331-3-2015);

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