新闻中心
联系宝测达
深圳市宝测达科技有限公司Shenzhen POCE Technology co.,Ltd


总部
电话:

Tel:86-755-29113252

Fax:86-755-29113135

邮箱:

Service@poce-cert.com

地址:

深圳市宝安区石岩塘头宏发科技园H区综合楼1楼

技术知识

当前所在页面:首页 > 新闻中心 > 技术知识

欧盟新版MDR标准2021年5月26日实施

发布时间:2020-04-07 点击率:加载中...

今天,欧洲委员会通过了一项提案,将医疗器械法规 CE认证 的适用日期推迟一年,以允许成员国,卫生机构和经济运营商优先应对冠状病毒大流行。 该决定考虑到了冠状病毒大流行所面临的前所未有的挑战,以及在整个欧盟范围内增加对至关重要的医疗设备的需求,同时继续确保患者的健康和安全,直到新法规生效为止。

 

 

目前,医疗器械出口欧盟申请CE证书,依然可以按照旧指令 MDD(93/42/EEC Medical Devices Directive)来执行。

 

 

已获得MDD证书的企业增加产品和型号,只需提交检测报告、技术文档即可。

 

 

MDD证书最近到期的企业可以向原公告机构申请延续。

订阅号

服务号

扫一扫,关注服务号或订阅号,了解最新优惠活动!
分享到:

友情链接:

Copyright © 2016 宝测达国际检测 版权所有
粤ICP备16094688号-1
地址:深圳市宝安区石岩塘头宏发科技园H栋综合楼1楼(办公楼)
深圳市宝安区石岩塘头宏发科技园H5栋(电磁兼容EMC实验楼)
Add:1F,Bldg.H, Hongfa Science and Technology park, Tangtou, Shiyan, Bao’an District, Shenzhen,China.
Tel: 86-755-29113252 /86-755-29581451 | 全国认证热线:400-188-9383
Fax:86-755-29113135 | E-mail:Service@poce-cert.com | Web:http://www.poce-cert.com
在线客服
live chat