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技术知识

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  • 2020-09-16

    欧盟ce认证检测报告

    ce检测报告是什么?是对产品的检测数据呈现出来的报告,根据对应的标准检测。

  • 2020-09-16

    CE认证即将纳入OTA测试

    欧洲电信标准化协会(ETSI)于2020年6月17日发布了EN 301908-2 V13.1.1,该标准适用于WCDMA蜂窝通信终端产品,将于2020年9月29日正式上线OJ,纳入协调指令中。

  • 2020-04-07

    欧盟新版MDR标准2021年5月26日实施

    欧洲委员会通过了一项提案,将《医疗器械法规》的适用日期推迟一年,以允许成员国,卫生机构和经济运营商优先应对冠状病毒大流行。 该决定考虑到了冠状病毒大流行所面临的前所未有的挑战,以及在整个欧盟范围内增加对至关重要的医疗设备的需求,同时继续确保患者的健康和安全,直到新法规生效为止。

  • 2020-04-03

    2020年I类医疗器械全新目录

    《2020年第一批医疗器械产品分类界定结果》正式发布,共涉及555个产品,其中被界定为三类的医疗器械产品共66个;二类199个;一类102个;不作为医疗器械管理的140个。

  • 2020-04-02

    沙特CITC变更AVL及IoT产品运行频率要求

    2020年2月4日,沙特通信监管机构通信信息技术委员(CITC)会更新了技术法规文件RI056,变更了自动车辆定位器(AVL)和物联网(IoT)产品要求,法规自发布之日起生效。

  • 2020-04-01

    口罩|防护服标准检测项目

    深圳市宝测达科技有限公司(简称POCE),是国际领先的从事工业与消费产品检测认证机构,专业提供口罩、防护服等防护产品的检测,严格按照标准来检测项目。

  • 2020-04-01

    法国加强检查无线电设备比吸收率SAR

    为了改善公共信息,并考虑到消费方式的变化以及可能使消费者接触电波的新设备的外观,所有无线电设备:电话,平板电脑,某些已连接的手表等。法规已经要求测量SAR,但显示义务目前仅适用于移动电话设备。将于2020年7月1日生效,将使消费者能够在知情的情况下选择其设备。

  • 2020-03-30

    医疗器械审批需要生物相容性检测报告

    为保证市场对于防疫医疗用品的供应,各省纷纷出台了医疗器械应急审批指引。生物相容性报告作为注册提交的必要文件,很多企业由于应急审批过程中,未及时送检提交此报告。企业在应急审批后要补全生物相容性报告。

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