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技术知识

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  • 2021-01-26

    机械设备CE认证

    欧盟新机械指令2006/42/EC已于2009年12月29日起执行,旧机械指令98/37/EC废止,欧盟机械指令98/37/EC适用于各种机械及安全零部件。

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  • 2021-01-26

    电缆ce认证办理方式

    电缆CE认证CPR法规EN50575标准,EN50575是电缆办理CE认证标准,该标准是对电力、控制和通信电缆、光缆在建筑施工期间要符合防火性要求。

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  • 2021-01-26

    机械设备CE认证

    欧盟新机械指令2006/42/EC已于2009年12月29日起执行,旧机械指令98/37/EC废止,欧盟机械指令98/37/EC适用于各种机械及安全零部件。

  • 2021-01-26

    电缆ce认证办理方式

    电缆CE认证CPR法规EN50575标准,EN50575是电缆办理CE认证标准,该标准是对电力、控制和通信电缆、光缆在建筑施工期间要符合防火性要求。

  • 2020-04-03

    2020年I类医疗器械全新目录

    《2020年第一批医疗器械产品分类界定结果》正式发布,共涉及555个产品,其中被界定为三类的医疗器械产品共66个;二类199个;一类102个;不作为医疗器械管理的140个。

  • 2020-04-02

    沙特CITC变更AVL及IoT产品运行频率要求

    2020年2月4日,沙特通信监管机构通信信息技术委员(CITC)会更新了技术法规文件RI056,变更了自动车辆定位器(AVL)和物联网(IoT)产品要求,法规自发布之日起生效。

  • 2020-04-01

    口罩|防护服标准检测项目

    深圳市宝测达科技有限公司(简称POCE),是国际领先的从事工业与消费产品检测认证机构,专业提供口罩、防护服等防护产品的检测,严格按照标准来检测项目。

  • 2020-04-01

    法国加强检查无线电设备比吸收率SAR

    为了改善公共信息,并考虑到消费方式的变化以及可能使消费者接触电波的新设备的外观,所有无线电设备:电话,平板电脑,某些已连接的手表等。法规已经要求测量SAR,但显示义务目前仅适用于移动电话设备。将于2020年7月1日生效,将使消费者能够在知情的情况下选择其设备。

  • 2020-03-30

    医疗器械审批需要生物相容性检测报告

    为保证市场对于防疫医疗用品的供应,各省纷纷出台了医疗器械应急审批指引。生物相容性报告作为注册提交的必要文件,很多企业由于应急审批过程中,未及时送检提交此报告。企业在应急审批后要补全生物相容性报告。

  • 2020-03-12

    美国FDA认证几大类的认证详解

    美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

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